Hvad er et LIMS?

Et LIMS (Laboratory Information Management System) er et softwaresystem til håndtering af prøver, data og arbejdsgange i laboratoriet. LIMS er den centrale rygrad i mange laboratorier og bruges til at holde styr på alt fra prøvemodtagelse til endelig rapportering.

De mest udbredte LIMS-funktioner er:

Prøveregistrering og -styring

Modtagelse, registrering og sporing af prøver gennem hele analyseforløbet.

Sporbarhed og audit trail

Fuld sporbarhed på hvem der har gjort hvad, hvornår. Krav i ISO 17025 og GLP.

Resultathåndtering

Indtastning, validering og godkendelse af analyseresultater med automatiske beregninger.

Rapportering og certifikater

Automatisk generering af analyserapporter, certifikater og dataudtræk.

Et LIMS er med andre ord designet til at styre prøveflow og data. Det er det, det er godt til, og det er derfor laboratorier investerer i det.

Hvad LIMS typisk ikke dækker

De fleste LIMS-systemer har et QC-modul. Men det er typisk begrænset til at lagre kontroldata - ikke til at køre reel statistisk analyse. Det betyder at funktioner som disse ofte mangler:

  • Automatisk beregning af kontrolkort og kontrolgrænser
  • Statistisk proceskontrol (SPC) med kontrolregler
  • Automatiske advarsler ved afvigelser eller trends
  • Løbende overvågning af analyseresultaternes validitet

ISO 17025 (afsnit 7.7) kræver at laboratorier overvåger validiteten af deres resultater. Kontrolkort er et af de mest anerkendte værktøjer til dette. Mange LIMS-systemer kan lagre kontroldata, men den statistiske analyse og automatiske overvågning kræver ofte et dedikeret værktøj.

Derfor ender kvalitetskontrollen i Excel

Mange laboratorier har investeret i et LIMS og oplever, at det dækker prøvestyring og sporbarhed rigtig godt. Men når det kommer til kvalitetsstyring og SPC, er der et hul. Resultatet er velkendt: kontrolkort vedligeholdes manuelt i Excel ved siden af LIMS.

Det skaber en række udfordringer:

  • Lab data skal overføres manuelt fra LIMS til Excel
  • Kontrolgrænser skal beregnes og vedligeholdes i regneark
  • Der er ingen automatiske advarsler - afvigelser opdages først når nogen kigger tallene igennem
  • Dokumentation til audit ligger spredt i to systemer
  • Nye medarbejdere skal sættes ind i komplekse regneark

Det er ikke laboratoriets fejl. Det er en naturlig konsekvens af, at LIMS og SPC-software er designet til to forskellige formål.

LIMS og SPC - to forskellige formål

LIMS og SPC-software erstatter ikke hinanden - de supplerer hinanden. Her er den grundlæggende forskel:

LIMS

  • Prøveregistrering og -sporing
  • Workflow og godkendelsesprocesser
  • Sporbarhed og audit trail
  • Resultatindtastning og -validering
  • Rapporter og certifikater
  • Instrument-integration

SPC / kvalitetskontrol

  • Kontrolkort og kontrolgrænser
  • Statistisk proceskontrol (SPC)
  • Kontrolregler og automatiske advarsler
  • Trendanalyse og procesovervågning
  • Dokumentation til f.eks. DANAK og ISO 17025
  • Overvågning af præcision og bias

Mange laboratorier forsøger at dække begge dele med LIMS alene. Men et LIMS er designet til prøvestyring og sporbarhed — ikke til statistisk analyse og procesovervågning.

Hvordan Statlab supplerer jeres LIMS

Statlab er bygget til den del af kvalitetsstyringen, som LIMS ikke dækker. Systemet integrerer direkte med jeres LIMS og automatiserer den statistiske kvalitetskontrol.

Hvad Statlab tilføjer

Integration med LIMS

Lab data importeres automatisk fra jeres LIMS, databaser eller Excel-filer. Ingen dobbeltindtastning, ingen manuelle overførsler.

Automatisk SPC

Kontrolkort, kontrolgrænser og kontrolregler beregnes og overvåges automatisk. Afvigelser fanges med det samme.

Altid klar til audit

Dokumentation til f.eks. ISO 17025 og DANAK-akkreditering genereres automatisk ud fra jeres data. Historik og sporbarhed er altid tilgængelig.

Hvad med laboratorier uden LIMS?

Ikke alle laboratorier har et LIMS, og det er heller ikke en forudsætning for at bruge Statlab. Mange laboratorier håndterer deres data i databaser eller Excel-filer. Statlab fungerer med alle tre datakilder. Uanset hvor jeres lab data bor i dag, kan Statlab importere det og automatisere kvalitetskontrollen.

I kan prøve Statlab med jeres egne data, helt gratis. Pilotfasen er uden omkostninger og forpligtelser. I beslutter jer først, når I har set løsningen med jeres egne data i systemet.